品質基準

ISO13485:2003 医療機器 ANSI/AAMIEC-53ECG ケーブルおよびリード線に認定

ラベリング o 医療機器専用 1041:1998 用 EN980:2003 グラフィカル シンボル情報は、医療機器の製造元が提供

ENISO 14971:2000 + A1:2003 リスク分析 ISO 10993-5 医療機器の生物学的評価、生体外の細胞毒性; の部分 5:Tests

ISO 10993-10 Bioogical 医療機器 - 評価炎症や遅延型過敏症; の部分 10:Tests

EN 12470-4:200 連続測定 IEC 60601 電気温度計の性能-2-34:2000 2 の電気部品の医療-観血式血圧監視装置 IEC 604-1-1988 年医用電気機器の基本性能を含め、安全の 34:Particular 要件-基礎安全及び基本性能パルス パルスオキシメータ医療用の安全 ISO9919:2005(E) 医療電気機器の特定要求事項の一部: 一般要求事項

BS EN 550:1994 バリデーションと日常管理エチレンオキ サイド滅菌医療機器の滅菌

IEC60601-2-30:1999 医用電気機器 ― その 2-30:Particular 自動サイクリング無侵襲血圧監視装置の基本性能の安全性について。GB/T YZB 9001-2008年 (粤) 0025-2013 YZB (粤) 1188-2013

品質システム

UPNMED provids OEM、プライベート ラベルのビジネスの世界。世界的な規模でビジネスを行う、国際品質システム規格 ISO 9000 を満たすために必要があります。

UPNMED は、ISO 13485: 2003 システムの下で製造工場を運営しており (iso9001、ISO13485) NQA によって 2014年 8 月年。

エンジニア リング

UPNMED の豊富な社内テストおよび製品開発エンジニアの経験豊富なチーム OEM お客様ターンキーの利点を提供しています。UPNMED も educaed と cxperienced Randamp を誇っています; D チームが自分たちのデザインを保証する私達の顧客の工学専門家と密接な相互作用を維持し、最高 materisls、改良された製造効率、および使用のやさしいデザインを活かした。バランスのとれたサプライヤー機能により、プロトタイプ、パイロットに効率的なターンを期待する oem、生産が実行されます。

社内テスト

UPNMED 様々 な彼らのデザインし、製造の項目の検査を行っています


電気テスト

絶縁抵抗;抵抗、Condctivity;インダクタンス、キャパシタンス、インピー ダンス;失敗の分析;コンポーネントを含む多点継続性D.C.5kv; - ポットに耐え

デジタル ・ ストレージ ・ オシロ スコープD.C.1kv; に多点分離SpO2simulate。

機械試験

寿命にサイクリング。柔軟性があります。デュロ メーター;挿抜寿命;プル/プッシュ力;ビデオ写真機能と座標測定

環境試験

温度サイクル;浸漬リーク;湿度サイクリング。熱や寒さ浸す;耐薬品性;Rohs 試験。